Мукоген таблетки инструкция по применению

Мукоген

Состав

действующее вещество: rebamipide;

1 таблетка содержит ребамипида 100 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Показания

В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ребамипида или к любому другому компоненту препарата.

Злокачественные заболевания желудка.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамилтрансфераза).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.

Неврологические расстройства : онемение, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, сердцебиение, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.

Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.

Передозировка

До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата следует прекратить кормление грудью.

Препарат не назначают детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для снижения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем молодые пациенты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что в них могут возникать головокружение, сонливость и в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими препаратами не исследована.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ребамипида повышает эндогенный содержание простагландинов E ₂ и I ₂ (PGE ₂ и PGI ₂ ), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е ₂ (PGE ₂ ) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защиты от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro , улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулируют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.

Фармакокинетика. После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг / мл) наблюдалась через 2:00. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

Производитель.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение

Виледж Тхеда, PO Лодхи Майра, Техсил Налагарх. Достать. Солан (ХП), Блок №1, Индия.

Мукоген — все о популярном гастропротекторе

Мукоген – гастропротектор, который используется в комплексной терапии патологий ЖКТ различного генеза. В основе фармакологического продукта ребамипид, который обеспечивают оптимальную протекцию тканей желудка, снижая вероятность развития язв.

Фармакодинамические особенности

Мукоген, как и его аналоги на основе ребамипида, относится к категории гастропротекторных средств. Фармакологические свойства препарата изучались неоднократно в ходе многочисленных исследований. Клинические и фундаментальные разработки позволяют утверждать, что препарат способен решить ряд терапевтический задач:

1. Повышение уровня простагландинов;
2. Увеличение слизистой массы в желудке за счет активизации ферментативных процессов, которые и отвечают за выработку гликопротеинов высокомолекулярного типа;
3. Повышение экскреции эпителиальных факторов роста;
4. Увеличение количества рецепторов в поврежденных тканях слизистой желудка;
5. Подавление активности нейтрофилов, а также процессов выработки цитокинов воспаления;
6. Усиливает эффект эрадикации Хеликобактер пилори;
7. Препятствует адгезивным процессам бактериальных агентов в слизистых структурах желудка;
8. Усиливается процесс секреции желчи;
9. Улучшает все процессы эпителизации язв органа;
10. Снижает риск развития язвы в будущем;
11. Защищает слизистые оболочки от негативного влияния токсических веществ любого происхождения.

Препарат не влияет на базовые процессы секреции в желудке. Не зафиксировано никакого влияния Мукогена на базальную секрецию сока, а также на выработку соляной кислоты в связи со стимуляцией.

Основные показания к применению

Мукоген, согласно инструкции по применению, назначается для терапии следующих патологических состояний:

• Язвенная болезнь желудка;
• Острый гастрит различного генеза;
• Хронический гастрит на стадии обострения;
• Наличие H. Pylori;
• Функциональная диспепсия;
• Гастрит, сопровождающийся эрозией поверхности слизистых оболочек.

Также препарат целесообразно назначать в том случае, если пациент вынужден принимать нестероидные противовоспалительные средства в большом количестве продолжительное время.

Как правильно принимать

Мукоген принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Обычно пациенту рекомендуют принимать по 1 таблетке дозировкой в 100 мг трижды на день. Курс лечения — до 4-х недель. В исключительных ситуациях можно продлить терапию до 8-ми недель.

Пациентам младше 14-и лет также не назначают гастропротектор, так как с младшей категорией никаких клинических исследований не проводилось.

Побочные эффекты

Побочные эффекты у молодых пациентов возникают крайне редко. Более того, если организм не ослаблен другими специфическими заболеваниями, переносимость препарата Мукоген отличная. Подробнее о возможных побочных явлениях можно узнать из таблицы.

МУКОГЕН

Инструкция для медицинского применения препарата Мукоген (Mucogen)

международное и химическое названия: rebamipide; 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(1,2-дигидро-2-оксо-4-квинолил) пропионовая кислота;

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка содержит ребамипиду 100 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения кислотнозалежних заболеваний.

Фармакодинамика. Ребамипид повышает эндогенный содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 и PGI2), содержащихся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защите от повреждающих факторов. Ребамипид имеет цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не вплавае на базальную и стимулированную желудочную секрецию.

Фармакокинетика. После однократного перорального применения 100 мг ребамипиду максимальная концентрация в плазме (где-то 210 нг/мл) наблюдалась после 2 час. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось примерно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется в людей. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 часа. При применении ребамипиду в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.

Показания для применения. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Неязвенная диспепсия.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2 – 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, вздутие живота, понос, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны крови: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: екземоподибни высыпания на коже, зуд, отеки.

Прочие: нарушения менструального цикла у женщин.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ребамипиду или любому другому компоненту препарата; злокачественные заболевания желудка; периоды беременности и лактации.

Передозировка. До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипиду.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, головная боль.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Особенности применения. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, поскольку у данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препарат не назначают детям до 14 лет, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

Беременность и лактация.

Безопасность применения ребамипиду у беременных женщин не доказана. Поскольку ребамипид выделяется в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос о искусственное вскармливание в случае необходимости назначения Мукогену во время лактации.

Нет окончательных данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами, но в связи с фармакокинетическими исследованиями существование такого влияния маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении ребамипиду в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими препаратами не исследована.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: мукоген инструкция, мукоген применение, мукоген состав, мукоген отзывы, мукоген аналоги, мукоген дозировка, лекарство мукоген, мукоген цена, мукоген инструкция по применению.

Мукоген

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

– повышение уровня простагландинов

– увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов

– повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие – стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой

– подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка.

– улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка

– повышение секреции щелочи в желудке

– отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка

– острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

– эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 – 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные действия

– зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

– изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

– нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

– нарушения менструального цикла

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

– злокачественные заболевания желудка

Лекарственные взаимодействия

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» , Республика Казахстан