Смертельная доза супрастина в таблетках

Передозировка Супрастином

Супрастин – торговое название хлоропирамина гидрохлорида, антигистаминного средства первого поколения. Механизм его действия связан с конкурентной блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов.

Гистамин – биологически активное вещество, посредством которого в организме осуществляются аллергические реакции немедленного типа. В обычном состоянии он находится в неактивной, связанной форме, но при воздействии аллергенов свободный гистамин в большом количестве выделяется в системный кровоток и контактирует с гистаминовыми рецепторами, провоцируя целый ряд патологических реакций:

• спазм гладкой мускулатуры (включая мышцы бронхов);
• увеличение проницаемости сосудистых стенок капилляров;
• понижение артериального давления (АД);
• застой крови в микроциркуляторном русле и, как следствие, отек окружающих тканей и сгущение крови.

Супрастин связывается с Н1-рецепторами, блокируя их и предотвращая контакт с молекулами гистамина, тем самым устраняя его физиологические эффекты. Помимо блокирования гистамина, Супрастин оказывает м-холиноблокирующее действие (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, учащение пульса, снижение АД и сократимости гладких мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря, матки, снижение секреции бронхиальных, пищеварительных и потовых желез), обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической активностью.

Основными формами выпуска Супрастина являются таблетки по 25 мг и раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/1 мл.

Всасывание из ЖКТ после приема дозы лекарственного средства быстрое: эффект наступает через 15–30 минут, достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется на протяжении 6 часов.

Основными показаниями к приему Супрастина являются:

• сывороточная болезнь;
• крапивница;
• кожный зуд;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• острая и хроническая экзема;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• ангионевротический отек (отек Квинке) – в комплексной терапии.

Какое количество Супрастина необходимо для передозировки?

Суточная дозировка Супрастина для взрослых пациентов – 50–75 мг. При необходимости она может быть повышена до 150 мг, что соответствует 6 таблеткам (по некоторым данным – до 100 мг).

Дети первого года жизни получают максимально 12,5 мг/сут препарата. Дети с 1 до 6 лет – 25 мг и от 6 до 14 лет – не более 75 мг/сут.

При превышении указанных дозировок может развиться острая интоксикация.

В группу риска по передозировке Супрастином входят:

• недоношенные дети;
• дети первого года жизни;
• пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек;
• пожилые пациенты.

Для этой группы необходим подбор индивидуальной дозы, так как передозировку может вызвать и терапевтическая доза препарата.

Седативные и снотворные препараты, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы усиливают эффект Супрастина, что может привести к усилению симптомов интоксикации при передозировке. По той же причине запрещен прием алкоголя во время лечения препаратом.

Признаки передозировки

Признаки передозировки Супрастином у детей и взрослых отличаются.

Наиболее часто острая интоксикация при превышении максимальной терапевтической дозы препарата у детей проявляется следующими признаками:

• речевое и двигательное возбуждение;
• повышенная тревожность, плаксивость;
• галлюцинации;
• атетоз (непроизвольные медленные неразмашистые вычурные движения в кистях и стопах, которые могут распространяться на всю конечность, а также мышцы головы, языка, лица (вытягивание губ, перекашивание рта, гримасничанье));
• нарушение координации, устойчивости (как при ходьбе, так и в положении стоя);
• судороги;
• расширение и неподвижность зрачков;
• сухость во рту;
• урежение мочеиспускания;
• тахикардия;
• гиперемия кожи лица;
• повышение температуры тела;
• в тяжелых случаях – сосудистый коллапс, кома.

У взрослых при передозировке Супрастином отмечаются:

• лихорадка и гиперемия кожи лица, которые носят непостоянный характер;
• психомоторное возбуждение, сменяющееся угнетением сознания;
• судороги;
• в тяжелых случаях – развитие комы, сочетанной сердечной и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.

Первая помощь при передозировке Супрастином

1. Промывание желудка 1-1,5 л теплой воды или светло-розового раствора перманганата калия (марганцовка), для чего необходимо выпить жидкость и, надавив на корень языка, спровоцировать рвотный позыв.
2. Прием энтеросорбента (Уголь активированный из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела или Энтеросгель, Полифепан, Полисорб, Лактофильтрум по схеме).
3. Прием солевого слабительного средства (Магнезия).

Промывание желудка эффективно на протяжении 12 часов после приема чрезмерной дозы препарата, т. к. антихолинергический эффект Супрастина способствует задержке эвакуации пищи из желудка в кишечник.

Антидот

Специфического антидота к Супрастину нет.

Когда требуется медицинская помощь?

Медицинская помощь при передозировке Супрастином необходима, если:

• лихорадка носит стойкий характер, не поддается коррекции;
• развилась активная неврологическая симптоматика (неконтролируемое возбуждение, судороги, шаткость походки, неустойчивость, атетозы, галлюцинации);
• отмечается стойкая высокая тахикардия;
• отсутствует мочеиспускание;
• наблюдается падение АД ниже 80/50 мм рт. ст.;
• пострадавший недоступен контакту, находится в бессознательном состоянии или состоянии угнетенного сознания;
• пострадал ребенок, беременная женщина, пожилой человек.

После оказания неотложной помощи в случае необходимости (в зависимости от тяжести состояния) бригадой скорой медицинской помощи пострадавший транспортируется в профильное отделение стационара, где проводится специфическое лечение:

• оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких для коррекции возникших или вероятных гипоксических повреждений;
• противосудорожные средства (Бензобамил, Карбамазепин, производные бензодиазепина, Фенобарбитал и др.);
• медикаментозная поддержка функций сердечной и дыхательной системы в случае необходимости.

Возможные последствия

Передозировка Супрастином, особенно у лиц, относящихся к группе риска, может закончиться летальным исходом. Другие последствия:

• энцефалопатия;
• преходящие нарушения психомоторных функций;
• аритмия;
• острая почечная или печеночная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность;
• острая дыхательная недостаточность;
• коллапс, кома.

Видео с YouTube по теме статьи:

Чем опасна передозировка супрастином взрослым и детям — сколько таблеток нужно выпить

Супрастин — антигистаминный лекарственный препарат, пользующийся большой популярностью среди населения. Его применение возможно при различных высыпаниях на коже, сезонных аллергических ринитах и повышенной слезоточивости во время аллергии.

Препарат быстро избавляет от неприятных симптомов, а также оказывает успокоительное действие. Превысив указанную дозировку, возможна передозировка Супрастином.

Количество супрастина для передозировки

Сколько нужно таблеток для наступления передозировки? Суточная доза для взрослого — 50-75 мг Супрастина. Если есть необходимость, ее можно повысить до 150 мг. Для детей до года дозировка составляет 12,5 мг в сутки, от 1 до 6 лет — 25 мг и от 6 до 14 — не больше 75 мг. Детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным препарат противопоказан.

При превышении указанной нормы происходит отравление организма. Особенно опасна передозировка для недоношенных детей, детей возрастом до года, пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени и почек. Для данной группы людей дозировка подбирается индивидуально.

Прием некоторых других медицинских препаратов могут усиливать действие Супрастина. Это приводит к обострению симптомов передозировки. Также запрещается употреблять препарат при алкогольной интоксикации.

Очень важным является вопрос, сколько нужно выпить препарата для смерти? Причиной смерти может быть единовременный прием больше 4 таблеток препарата. Несоблюдение дозировки при внутривенном введении считается опаснее, так как вещество в виде раствора всасывается быстрее в кровь. Если пострадавший впал в кому, наступление смерти возможно в течение 2-18 часов.

Признаки передозировки Супрастином

Препарат следует принимать строго согласно инструкции. При несоблюдении суточной дозы происходит интоксикация организма, что приводит к появлению побочных эффектов. Признаки при передозировке у взрослых и у детей отличаются.

Симптомы при передозировке:

• повышенная нервозность;
• появление беспричинного страха;
• галлюцинации;
• увеличение зрачков;
• повышение температуры;
• нарушенная координация движений;
• сухость во рту;
• изменение цвета лица.

Если отравление сильное, могут возникнуть судороги, потеря сознания либо кома.

Признаки передозировки Супрастином у взрослых:

1. наблюдается заторможенность либо перевозбуждение;
2. кожа изначально бледнеет, затем становится красной;
3. температура растет, в результате чего возникают судороги;
4. наблюдается дезориентация в пространстве, галлюцинации.

При отравлении у взрослых снижается давление, появляется сонливость и апатия. В тяжелых случаях возможна кома, сердечная и дыхательная недостаточность, что может привести к смерти пострадавшего.

Оказание первой помощи при отравлении

Препарат очень быстро всасывается. Антигистаминное действие сохраняется на протяжении 6 часов. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется вызвать скорую помощь.

Что делать до ее приезда?

1. Нужно промыть желудок. Для этого понадобится чистая вода или вода с добавлением марганцовки или соли.
2. Чтобы вывести токсины с организма, сделать очистительную клизму.
3. Дать адсорбенты, которые уменьшат количество Супрастина в организме.

Чтобы продукты отравления быстрее вышли, рекомендуется обильное питье. Очень часто при интоксикации препаратом ребенка родители начинают паниковать. Стоит успокоиться и оказать первую помощь.

Когда требуется медицинская помощь?

В случае улучшения состояния пострадавшего после оказания первой помощи рекомендуется проконсультироваться с врачом. Он назначит дополнительные обследования для исключения каких-либо нарушений. При необходимости больной будет направлен в стационар для лечения.

Медицинская помощь нужна, если:

• на протяжении долгого времени не прекращается лихорадочное состояние;
• активно развивается перевозбуждение, судороги, галлюцинации, дезориентация;
• фиксируется учащенное сердцебиение;
• нет мочеиспускания;
• снижается артериальное давление;
• отравившийся находится без сознания;
• отравился ребенок, беременная или пожилой человек.

В зависимости от тяжести интоксикации, пострадавший может быть госпитализирован в стационар для дальнейшего лечения. Он будет находиться там до полного восстановления работы поврежденных органов.

Возможные последствия

В случае своевременного оказания медицинской помощи есть большая вероятность того, что никаких последствий не будет. С другой стороны, возможна смерть пострадавшего, если вовремя не помочь. При интоксикации Супрастином возможны следующие последствия:

1. Сбои в работе нервной системы, появление неврозов, депрессии.
2. Нарушение функций почек и печени.
3. Возникновение перебоев в работе пищеварительной системы.
4. Нарушение сердцебиения.
5. Появление острой дыхательной недостаточности.

Восстановление организма после передозировки Супрастином должно происходить под наблюдением квалифицированного персонала.

Никто не застрахован от отравлений медицинскими препаратами. Даже такие средства, как аспирин, фенистил, беродуал, анальгин могут привести к сильнейшей интоксикации организма. Недопустимо хранение лекарственных препаратов в доступных для детей местах.

Раздражение, ощущение песка в глазах, краснота — лишь небольшие неудобства при нарушенном зрении. Ученые доказали: снижение зрения в 92% случаев заканчивается слепотой.

Crystal Eyes — лучшее средство для восстановления зрения в любом возрасте.

Для предотвращения передозировки необходимо применять медикаменты в количествах, указанных в инструкции либо по назначению врача.

Видео: Супрастин, инструкция, описание.

Как распознать передозировку Супрастином у взрослого и ребенка?

С аллергической реакцией на растительную пыльцу или шерсть животных сталкивается каждый третий человек. Учитывая распространенность заболевания, следует знать, чем опасна передозировка Супрастином. Это распространенный антигистаминный препарат, который отличается невысокой ценой и быстрым эффектом. Поэтому необходимо соблюдать правила дозировки, внимательно изучать инструкцию перед первым приемом средства.

Опасность аллергии для человека

При попадании в организм человека частичек вещества, которые провоцируют аллергию, в кровь выделяется гистамин. Вещество вызывает негативные последствия, такие как:

• резкое сокращение и спазм гладкой мускулатуры дыхательных путей,
• повышение проницаемости капилляров,
• появление крапивницы на коже,
• падение артериального давления,
• сгущение крови, ее застой и отечность тканей.

Если не оказать помощь при появлении первых признаков, возникает нарушение микроциркуляции в тканях. Последствием становится смертельно опасный отек Квинке, способный спровоцировать удушье.

Как действует Супрастин в организме

Конференция иммунологов России, проходившая в 2012 году, единогласно признала Супрастин одним из наиболее эффективных и качественных препаратов для устранения аллергии. Основой состава является производное этилендиамина – хлоропирамин. Активное вещество полученное синтетическим путем, обладает быстродействием и легко проникает в ткани внутренних органов.

Действие Супрастина на организм начинается через 15–20 минут после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 3–6 часов. Показаниями к использованию лекарства являются:

• атопический дерматит у ребенка,
• дерматит контактного типа,
• крапивница,
• аллергический ринит любого характера,
• сезонная аллергия,
• конъюнктивит,
• экзема,
• острая реакция на укус насекомого.

При попадании в кровь хлоропирамин блокирует работу гистаминных рецепторов. Снижается острота симптоматики, уменьшается кожный зуд и проходит чувство нехватки воздуха.

Противопоказания и побочные действия

Польза и вред Супрастина заключается в основном действующем веществе. При правильном использовании и дозировке он помогает остановить развитие тяжелых последствий аллергии. Но не следует забывать, что препарат обладает спазмолитическим действием, влияет на густоту крови, вызывает сонливость. Поэтому противопоказаниями являются следующие патологии:

• бронхиальная астма в период обострения,
• аденома или кисты предстательной железы у мужчин,
• глаукома,
• болезни выделительной системы, почек,
• образования в печени,
• язвенная болезнь желудка.

В противном случае пациент может столкнуться с побочными действиями Супрастина. Лекарство может усилить проявление основного заболевания, привести к обострению, появлению внутренних кровотечений в желудке и кишечнике, сильному отравлению.

Особенности дозировки таблеток

Лекарство выпускается в свободную продажу без рецепта, поэтому большинство пациентов самостоятельно применяют его в домашних условиях. Дозировка зависит от возраста больного и стадии болезни. В период обострения сезонной аллергии или контактном дерматите рекомендуются следующие пропорции:

• малышам до года не более ¾ таблетки в течение 24 часов,
• дошкольникам до 6 лет разрешается давать по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки,
• для взрослых оптимальная доза составляет 1 штуку 3 раза в день,
• при беременности дозу следует обсуждать с врачом индивидуально.

Передозировка Супрастина у детей – распространенная проблема из-за сложности деления таблетки. Детский организм острее реагирует на попадание аллергенов и лекарственных препаратов, быстрее развиваются симптомы интоксикации. Поэтому врачи рекомендуют строго придерживаться инструкции, чтобы избежать передоза.

Раствор препарата содержит высокую концентрацию хлоропирамина, поэтому им следует пользоваться только в экстренных ситуациях: анафилактическом шоке, отеке Квинке, удушье. Через сколько выводится Супрастин из организма, зависит от количества введенного средства. В среднем, период распада составляет от 6 до 12 часов.

Симптомы отравления супрастином

При критической ситуации или в паническом состоянии человек может использовать лекарство неправильно, сочетает его с алкоголем. При нарушении дозировки возникает риск интоксикации. Что будет, если выпить много Супрастина, зависит от степени поражения внутренних органов и нервной системы:

• перевозбуждение,
• нарушение речи или координации движений,
• судороги конечностей,
• визуальные галлюцинации,
• слабость,
• расширение зрачков, как при приеме наркотических средств,
• сухость кожных покровов и слизистых оболочек,
• нарушение мочеиспускания,
• сбой сердечного ритма.

Передозировка Супрастина у взрослых часто отягощается симптомом атетоза, особым состоянием, при котором пациент практически не контролирует работу рук и ног. Спазмы сковывают стопы и пальцы, лицо выглядит перекошенным, улыбка неестественная, словно гримаса.

Важно! Смертельная доза Супрастина превышает 2 мг на 1 кг массы пациента. Максимально допустимое количество таблеток для взрослого человека составляет 6 единиц за один раз. Такое лечение проводится только под постоянным наблюдением врача в стационаре.

В тяжелых ситуациях симптомы интоксикации становятся более выраженными, появляются опасные последствия передозировки Супрастином и нарушения кровообращения:

• лихорадка,
• угнетенное сознание,
• покраснение кожи на лице и груди.

Наиболее тревожное состояние развивается при нарушении мозгового кровообращения или отеке Квинке. Возникает риск комы, тахикардии, в течение суток возможна остановка сердца. Поэтому самолечение при передозировке исключается.

Первая помощь при отравлении супрастином

Если наблюдаются симптомы передозировки Супрастином, необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу. Не дожидаясь приезда специалиста, следует оказать первую помощь с помощью домашней аптечки и подручных средств:

1. Промыть пострадавшему желудок водой с добавлением перманганата калия. Раствор разводят до светло-розового оттенка в объеме 1,5-2 литра на одно промывание.
2. Если человек находится в полусознательном состоянии, необходимо нажать на корень языка, чтобы спровоцировать рвоту.
3. Следует дать любой абсорбирующий препарат: активированный уголь, Полисорб, Энтеросгель. Не следует превышать дозировку средства: увеличение рекомендуемой дозы не поможет облегчить состояние, может усугубить ситуацию дополнительной интоксикацией.
4. Ребенку рекомендуется промыть кишечник клизмой с соленой водой или отваром ромашки, дать Смекту, Регидрон.

При судорогах следует делать легкий массаж растирающими движениями, чтобы восстановилось нормальное кровообращение. Больного укрывают теплым одеялом, стараются поддерживать сознание с помощью нашатырного спирта. Такая же помощь оказывается при передозировке Зодаком, Кларитином.

Лечение

При поступлении в стационар больному оказывается комплексная помощь. Определенного антидота от передозировки Супрастином не существует, поэтому специалист подбирает медикаментозную терапию исходя из причин отравления и состояния человека:

Стимулируется сердечная и дыхательная деятельность, применяется искусственная вентиляция легких. В первые сутки вводится Атропин, чтобы нормализовать артериальное давление.

В больнице продолжается очищение кишечника с помощью адсорбентов, рекомендуется проведение плазмафереза для удаления остатков лекарства из крови больного. В течение нескольких дней его переводят на облегченную диету, которая состоит из отварных овощей, протертых супов и каш.

Если на коже образовалась крапивница, зуд и жжение можно снимать обработкой специальными мазями: Деситином, Фенистилом, Флуцинаром. Чтобы излечить от аллергической реакции, врач подбирает замену Супрастина. Аналоги не должны содержать подобные действующие вещества.

Последствия

Супрастин при передозировке может дать тяжелые последствия. После перенесенной интоксикации у человека возникают серьезные осложнения:

• энцефалопатия,
• хроническая аритмия,
• почечная недостаточность,
• нарушение кровотока в печени,
• дисбактериоз,
• затяжной невроз.

Для восстановления приходится проходить длительную реабилитацию под контролем группы специалистов. Часто рекомендуются физиопроцедуры, курс кислородных коктейлей, лечение минеральными водами.

Профилактика

Наилучший способ избежать передозировки препаратом – строгое соблюдение нормы, указанной в инструкции или рекомендованной врачом. Если при лечении тошнит от Супрастина, следует немедленно промыть желудок, принять все меры безопасности. При появлении любых побочных эффектов лучше подобрать другие антигистаминное средство для лечения аллергии.

Супрастин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне и риской – на другой, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 116 мг, крахмал картофельный – 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал – 6 мг, тальк – 6 мг, желатин – 4 мг, стеариновая кислота – 3 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хлоропирамина гидрохлорид – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

Показания

• крапивница;
• сывороточная болезнь;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• острая и хроническая экзема;
• атопический дерматит;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• ангионевротический отек (отек Квинке) – для раствора.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза – 25 мг;

в возрасте от 6 до 14 лет – по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза – 25-37.5 мг;

в возрасте от 14 лет до 18 лет – по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза – 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
• дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин ® при беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин ® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Применение препарата Супрастин ® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин ® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин ® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин ® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин ® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин ® .

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин ® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин ® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин ® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин ® .

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.